---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2015 N 01И-450/15"
number: "01И-450/15"
issued_on: 2015-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2015 N 01И-450/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2015 N 01И-450/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 марта 2015 г. N 01И-450/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по городу Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Шпатель деревянный для полости рта N 100", производства "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", КНР.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с наличием в материалах регистрационного досье сведений о материале шпателей - нержавеющая сталь, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/12584 от 25.07.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Инструменты стоматологические оттесняющие внутриротовые:
1. <a id="p100007"></a>Зеркало зубоврачебное.
2. <a id="p100008"></a>Зонд.
3. <a id="p100009"></a>Штопфер-гладилка.
4. <a id="p100010"></a>Шпатель.", производства "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", КНР.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---