Письмо Росздравнадзора от 13.05.2026 № 01И-449/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Атенолол“ серии 3170724 производства ОАО „БЗМП“ (Республика Беларусь)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 3170724 в связи с выявлением несоответствия данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (письмо Росздравнадзора от 09.04.2026 № 01И-328/26).

Росздравнадзор предлагает организациям, осуществившим ввоз указанной серии лекарственного препарата в Российскую Федерацию: ООО «БионаФарм», ООО «Иннолек», ООО «ЭН-ФАРМ», предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---