---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-449/17"
number: "01И-449/17"
issued_on: 2017-02-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44917"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-449/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-449/17
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 22 февраля 2017 г. N 01И-449/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Сервье" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IE.ФМ11.Д50785 от 25.05.2016 на лекарственный препарат "Престариум(R) А, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 220459 производства "Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.", Ирландия, в связи с результатами мониторингового исследования полупродукта по показателю "Количественное определение" в начале и в конце стадии таблетирования.
Росздравнадзор предлагает АО "Сервье" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---