Письмо Росздравнадзора от 22.02.2017 № 01И-449/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2017 N 01И-449/17. 01И-449/17. 22.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44917
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 февраля 2017 г. № 01И-449/17
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Сервье» решении отозвать декларацию о соответствии № РОСС IE.ФМ11.Д50785 от 25.05.2016 на лекарственный препарат «Престариум(R) А, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 220459 производства «Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.», Ирландия, в связи с результатами мониторингового исследования полупродукта по показателю «Количественное определение» в начале и в конце стадии таблетирования.
Росздравнадзор предлагает АО «Сервье» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.