---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-449/16"
number: "01И-449/16"
issued_on: 2016-03-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-449/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-449/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 марта 2016 г. N 01И-449/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м x 14 см ТУ 9393-00-32947348-2010", партия 11, дата изготовления: январь 2015, производства ООО "Ткацкая фабрика 2", Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
<a id="p100007"></a>В связи с несоответствием варианта исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010", производства ООО "Ткацкая фабрика 2", Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---