---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-448/22"
number: "01И-448/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-04-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-448/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-448/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 апреля 2022 г. N 01И-448/22**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**<br>
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного средства "Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок" серии NVF-21410 производства "Аарти Индастриз Лимитед" (Индия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси"; владелец партии лекарственного средства: АО "Органика" (Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Учитывая изложенное, а также положения ст. 45, 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает АО "Органика" о необходимости предоставления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок" серии NVF-21410 производства "Аарти Индастриз Лимитед" (Индия).
<a id="p100008"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 18.05.2022 по адресу: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 или по электронной почте: info@roszdravnadzor.gov.ru, с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---