--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2024 N 01И-447/24" number: "01И-447/24" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2024-04-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44724" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2024 N 01И-447/24 # <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2024 N 01И-447/24 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 25 апреля 2024 г. N 01И-447/24** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиалы: Курский, Симферопольский, Ставропольский, Тамбовский, Хабаровский) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 апреля 2024 г. N 01И-447/24

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | БУЗ ВО "Новоусманская РБ" (Воронежская область, Новоусманский р-н, с. Новая Усмань, ул. Ленина, д. 303а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 104062021 (номер баллона 180662) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | БУЗ ВО "Новоусманская РБ" (Воронежская область, Новоусманский р-н, с. Новая Усмань, ул. Ленина, д. 303а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 104062021 (номер баллона 204212) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ "ДОКБ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 180102021 (номер баллона 22935) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ "ДОКБ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 180102021 (номер баллона 73005) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ "ДОКБ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 180102021 (номер баллона 197590) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ "ССМП Белгородской области" (Белгородская область, г. Белгород, Белгородский пр-кт, д. 55) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 180102021 (номер баллона 154583) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ "ССМП Белгородской области" (Белгородская область, г. Белгород, Белгородский пр-кт, д. 55) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 180102021 (номер баллона 50783) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ "ССМП Белгородской области" (Белгородская область, г. Белгород, Белгородский пр-кт, д. 55) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Белкриосервис" | Россия | 180102021 (номер баллона 32360) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ "ОККД" (Саратовская область, г. Саратов, Крымский пр-д, зд. 16) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Праксайр Волгоград" | Россия | PXV2-0289151021 (номер баллона 13953561) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ "ОККД" (Саратовская область, г. Саратов, Крымский пр-д, зд. 16) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Праксайр Волгоград" | Россия | PXV2-0289151021 (номер баллона 15313400) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ "ОККД" (Саратовская область, г. Саратов, Крымский пр-д, зд. 16) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый [<*>](#p100172) | ООО "Праксайр Волгоград" | Россия | PXV2-0289151021 (номер баллона 13953359) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ "Ардонская ЦРБ" МЗ РСО - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Ардон, ул. Советов, д. 47) | Кислород жидкий медицинский субстанция - газ сжиженный [<*>](#p100172) | ЗАО "Кубаньтехгаз" | Россия | 190-ж-0821 (номер баллона 806010) | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ИП Шатохина Л.А. (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 2) | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 7520921 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | БУЗ РА "Центр медицины катастроф" (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Шоссейная, д. 36/1) | Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Эллара" | Россия | 171119 | | N 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Лирова Е.Г. (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Чаптынова, д. 22) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100172) | ООО "ПРАНАФАРМ" | Россия | 940520 | | N 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Шатохина Л.А. (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 2) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100172) | ООО "ПРАНАФАРМ" | Россия | 170520 | | N 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО "Медикаменты плюс-хабаровск" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Вологодская, д. 22А) | Лазолван(R) сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Дельфарм Реймс | Франция | 200576 | | N 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО "Хелс" (Вологодская область, г. Вологда, Окружное ш., д. 13В) | Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "ТХФЗ" | Россия | 050920 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО "Ригла" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Краснорядская, д. 25/82) | Юниэнзим(R) с МПС таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., стрипы (2), пачки картонные [<*>](#p100172) | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | ZUE-21018 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ИП Башарова Е.В. (Рязанская область, г. Рязань, пр-кт Первомайский, д. 1/117, ком. 14 - 16) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100172) | ООО "Озон" | Россия | 320221 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ "Анивская ЦРБ им. В.А. Сибиркина" (Сахалинская область, г. Анива, ул. Гоголя, д. 1) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "БиоФармКомбинат" | Россия | 101221 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ ОТП "Фармация" (Сахалинская область, г. Холмск, ул. Школьная, д. 29, помещ. N 10) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "БиоФармКомбинат" | Россия | 091021 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ДЭРМИКА" (Орловская область, г. Орел, ул. Достоевского, д. 8, помещ. 99) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), ящики картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 2010322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО "ДЭРМИКА" (Орловская область, г. Орел, ул. Привокзальная, д. 10, помещ. 58) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 780122 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ "Керченская больница N 1 им. Н.И. Пирогова" (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1) | Фосфоглив(R) капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100172) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 1010322 | | N 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУП РМ "Фармация" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, помещ. 2н) | Натрия гидрокарбонат [<*>](#p100172) | АО "Востоквит" | Россия | 050821-01 | --- <*> По проверенным показателям. ---