Письмо Росздравнадзора от 25.04.2024 № 01И-447/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2024 N 01И-447/24. 01И-447/24. 25.04.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44724
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 апреля 2024 г. № 01И-447/24
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиалы: Курский, Симферопольский, Ставропольский, Тамбовский, Хабаровский) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | БУЗ ВО «Новоусманская РБ» (Воронежская область, Новоусманский р-н, с. Новая Усмань, ул. Ленина, д. 303а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 104062021 (номер баллона 180662) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | БУЗ ВО «Новоусманская РБ» (Воронежская область, Новоусманский р-н, с. Новая Усмань, ул. Ленина, д. 303а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 104062021 (номер баллона 204212) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ «ДОКБ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 180102021 (номер баллона 22935) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ «ДОКБ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 180102021 (номер баллона 73005) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ «ДОКБ» (Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 180102021 (номер баллона 197590) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ «ССМП Белгородской области» (Белгородская область, г. Белгород, Белгородский пр-кт, д. 55) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 180102021 (номер баллона 154583) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ «ССМП Белгородской области» (Белгородская область, г. Белгород, Белгородский пр-кт, д. 55) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 180102021 (номер баллона 50783) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГБУЗ «ССМП Белгородской области» (Белгородская область, г. Белгород, Белгородский пр-кт, д. 55) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Белкриосервис» | Россия | 180102021 (номер баллона 32360) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «ОККД» (Саратовская область, г. Саратов, Крымский пр-д, зд. 16) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Праксайр Волгоград» | Россия | PXV2-0289151021 (номер баллона 13953561) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «ОККД» (Саратовская область, г. Саратов, Крымский пр-д, зд. 16) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Праксайр Волгоград» | Россия | PXV2-0289151021 (номер баллона 15313400) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «ОККД» (Саратовская область, г. Саратов, Крымский пр-д, зд. 16) | Кислород газообразный медицинский газ медицинский сжатый <*> | ООО «Праксайр Волгоград» | Россия | PXV2-0289151021 (номер баллона 13953359) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Ардонская ЦРБ» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Ардон, ул. Советов, д. 47) | Кислород жидкий медицинский субстанция — газ сжиженный <*> | ЗАО «Кубаньтехгаз» | Россия | 190-ж-0821 (номер баллона 806010) |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ИП Шатохина Л.А. (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 2) | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 7520921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | БУЗ РА «Центр медицины катастроф» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Шоссейная, д. 36/1) | Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Эллара» | Россия | 171119 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Лирова Е.Г. (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Чаптынова, д. 22) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | ООО «ПРАНАФАРМ» | Россия | 940520 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Шатохина Л.А. (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 2) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ООО «ПРАНАФАРМ» | Россия | 170520 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Медикаменты плюс-хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Вологодская, д. 22А) | Лазолван(R) сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Дельфарм Реймс | Франция | 200576 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Хелс» (Вологодская область, г. Вологда, Окружное ш., д. 13В) | Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «ТХФЗ» | Россия | 050920 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ригла» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Краснорядская, д. 25/82) | Юниэнзим(R) с МПС таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., стрипы (2), пачки картонные <*> | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | ZUE-21018 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ИП Башарова Е.В. (Рязанская область, г. Рязань, пр-кт Первомайский, д. 1/117, ком. 14 — 16) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ООО «Озон» | Россия | 320221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «Анивская ЦРБ им. В.А. Сибиркина» (Сахалинская область, г. Анива, ул. Гоголя, д. 1) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «БиоФармКомбинат» | Россия | 101221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУ ОТП «Фармация» (Сахалинская область, г. Холмск, ул. Школьная, д. 29, помещ. № 10) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «БиоФармКомбинат» | Россия | 091021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ДЭРМИКА» (Орловская область, г. Орел, ул. Достоевского, д. 8, помещ. 99) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), ящики картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2010322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «ДЭРМИКА» (Орловская область, г. Орел, ул. Привокзальная, д. 10, помещ. 58) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 780122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1) | Фосфоглив(R) капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 1010322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГУП РМ «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, помещ. 2н) | Натрия гидрокарбонат <*> | АО «Востоквит» | Россия | 050821-01 |
<*> По проверенным показателям.