Письмо Росздравнадзора от 30.08.2005 № 01И-446/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Департамента здравоохранения Астраханской области:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста» филиал в г. Волгограде, показатели: «Описание» (мутная жидкость со взвесью), «Маркировка» (отсутствует штрих-код на этикетке флакона) — серии 140505.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Троксерутин Врамед капсулы 300 мг, производства ООО «Врамед», Болгария, поставщики ЗАО «Сиа Интернейшнл», ООО «Аптека-Холдинг-1» филиал в г. Волгограде, показатель «Средняя масса содержимого капсулы», ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек-18», показатели: «Средняя масса содержимого капсулы», «Описание» (содержимое капсул — скомковавшаяся масса) — серии 10405.
• Троксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства «Аквариус Энтерпрайзис», Индия, поставщик ООО «Морон», филиал в г. Саратове, показатель «Прозрачность» — серии М01.
• Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», показатель «Упаковка» (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серии 111204.
• Эхинацея-ГаленоФарм настойка, 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-18“, показатель „Упаковка“ (пластмассовые крышки растрескавшиеся) — серии 101204.»

3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Зверобоя трава 50 г, производства ООО «МК» Народная Медицина», поставщик ООО «РИА „Панда“, показатель „Маркировка“ (неверно указан регистрационный номер на упаковке) — серии 4131003.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---