---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2018 N 01И-445/18"
number: "01И-445/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44518"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2018 N 01И-445/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2018 N 01И-445/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 февраля 2018 г. N 01И-445/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 февраля 2018 г. N 01И-445/18

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ**
**В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ**
**В УРАЛЬСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В ФЕВРАЛЕ -**
**ОКТЯБРЕ 2017 ГОДА**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100016"></a>ГБУ "Курганский областной онкологический диспансер" (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) | <a id="p100017"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100018"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100019"></a>Республика Беларусь | <a id="p100020"></a>1511213 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100022"></a>ГБУ "Курганский областной онкологический диспансер" (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) | <a id="p100023"></a>$\text{Кардионат}®,$ раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100024"></a>Московский эндокринный завод ФГУП | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>610814 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100028"></a>ГБУ "Курганский областной онкологический диспансер" (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) | <a id="p100029"></a>Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100030"></a>Биннофарм ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>571214 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100034"></a>ГБУ "Курганский областной онкологический диспансер" (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) | <a id="p100035"></a>Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы | <a id="p100036"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100037"></a>Республика Беларусь | <a id="p100038"></a>990716 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100040"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100041"></a>Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мл/мг 5 мл, ампулы | <a id="p100042"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>0260816 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100046"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100047"></a>Дротаверин-Эллара, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100048"></a>Эллара ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>380916 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100052"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100053"></a>Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100054"></a>Синтез ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>741116 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100058"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100059"></a>Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100060"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>120515 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100064"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100065"></a>Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100066"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>140816 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100070"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100071"></a>Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100072"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>160516 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100076"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100077"></a>Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100078"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100079"></a>Республика Беларусь | <a id="p100080"></a>450916 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100082"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100083"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампула | <a id="p100084"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>690816 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100088"></a>ГБУ "Петуховская ЦРБ" (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) | <a id="p100089"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100090"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>180216 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100094"></a>ГУП СО "Фармация" (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) | <a id="p100095"></a>$\text{Но} - \text{шпа}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампула | <a id="p100096"></a>Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | <a id="p100097"></a>Венгрия | <a id="p100098"></a>6CL67A |
| <a id="p100099"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100100"></a>ГУП СО "Фармация" (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) | <a id="p100101"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100102"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>670416 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100106"></a>ООО "РОСТА" Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Новосвердловской ТЭЦ, д. б/н) | <a id="p100107"></a>Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, ампулы | <a id="p100108"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100109"></a>Республика Беларусь | <a id="p100110"></a>400217 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100112"></a>ООО "РОСТА" Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Новосвердловской ТЭЦ, д. б/н) | <a id="p100113"></a>Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы | <a id="p100114"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100115"></a>Республика Беларусь | <a id="p100116"></a>590717 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100118"></a>ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) | <a id="p100119"></a>Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы | <a id="p100120"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100121"></a>Республика Беларусь | <a id="p100122"></a>1020716 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100124"></a>ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) | <a id="p100125"></a>$\text{Октолипен },$ концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100126"></a>Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>871116 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100130"></a>ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-14" (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е)) | <a id="p100131"></a>Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100132"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>41115 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100136"></a>ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | <a id="p100137"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы | <a id="p100138"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100139"></a>Республика Беларусь | <a id="p100140"></a>740217 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100142"></a>ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | <a id="p100143"></a>Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы | <a id="p100144"></a>Фармацевтический завод ЭГИС ОАО | <a id="p100145"></a>Венгрия | <a id="p100146"></a>53A0715 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100148"></a>ООО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | <a id="p100149"></a>Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы | <a id="p100150"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>71216 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100154"></a>ООО "Биопта" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) | <a id="p100155"></a>Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100156"></a>Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>170106 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100160"></a>ООО "Биопта" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) | <a id="p100161"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100162"></a>Гротекс ООО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>150217 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100166"></a>ООО "Биопта" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) | <a id="p100167"></a>$\text{Мексифин}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100168"></a>Фармзащита НПЦ ФМБА ФГУП | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>020117 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100172"></a>ООО "Биопта" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) | <a id="p100173"></a>Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100174"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100175"></a>Республика Беларусь | <a id="p100176"></a>210317 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100178"></a>ООО "БСС" филиал в г. Екатеринбурге (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | <a id="p100179"></a>Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100180"></a>Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>401116 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100184"></a>ООО "БСС" филиал в г. Екатеринбурге (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | <a id="p100185"></a>Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампула | <a id="p100186"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>91016 |
| <a id="p100189"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100190"></a>ООО "Верба" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 141а) | <a id="p100191"></a>Милдронат, раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100192"></a>Гриндекс АО | <a id="p100193"></a>Латвия | <a id="p100194"></a>450417 |
| <a id="p100195"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100196"></a>ООО "Компания Уралактив" (Свердловская область, г. Березовский, Режевской тракт, 15-й километр, д. 1) | <a id="p100197"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100198"></a>Армавирская биологическая фабрика ФКП | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>180717 |
| <a id="p100201"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100202"></a>ООО "Медико-фармацевтический центр "Геолог" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 144/4) | <a id="p100203"></a>Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100204"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>470716 |
| <a id="p100207"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100208"></a>ООО "ПУЛЬС Екатеринбург" (Свердловская область, г. Екатеринбург, п. Совхозный, ул. Предельная, д. 57) | <a id="p100209"></a>Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы | <a id="p100210"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100211"></a>Республика Беларусь | <a id="p100212"></a>1130716 |
| <a id="p100213"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100214"></a>ООО "РОСТА" Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Новосвердловской ТЭЦ, д. б/н) | <a id="p100215"></a>Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы | <a id="p100216"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100217"></a>Республика Беларусь | <a id="p100218"></a>1130716 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100220"></a>ООО "Фармкомплект" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | <a id="p100221"></a>$\text{Трентал}®,$ концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100222"></a>Санофи Индия Лимитед | <a id="p100223"></a>Индия | <a id="p100224"></a>2316004 |
| <a id="p100225"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100226"></a>ООО "Фармкомплект" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер "Р") | <a id="p100227"></a>$\text{Дексалгин}®,$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100228"></a>А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | <a id="p100229"></a>Италия | <a id="p100230"></a>6117A |
| <a id="p100231"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100232"></a>ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) | <a id="p100233"></a>Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100234"></a>Синтез ОАО | <a id="p100235"></a>Россия | <a id="p100236"></a>110216 |
| <a id="p100237"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100238"></a>ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) | <a id="p100239"></a>Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100240"></a>Московский эндокринный завод ФГУП | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>321216 |
| <a id="p100243"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100244"></a>ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) | <a id="p100245"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100246"></a>Армавирская биологическая фабрика ФКП | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>060117 |
| <a id="p100249"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100250"></a>ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) | <a id="p100251"></a>Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100252"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100253"></a>Россия | <a id="p100254"></a>60217 |
| <a id="p100255"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100256"></a>ООО "Фармакопейка-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) | <a id="p100257"></a>Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100258"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100259"></a>Россия | <a id="p100260"></a>831015 |




<a id="p100261"></a>

---