Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 27.02.2018 № 01И-445/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-445/18 от 27.02.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2018 N 01И-445/18. 01И-445/18. 27.02.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44518

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 февраля 2018 г. № 01И-445/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 27 февраля 2018 г. № 01И-445/18

ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В УРАЛЬСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В ФЕВРАЛЕ - ОКТЯБРЕ 2017 ГОДА

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 1511213
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) \text{Кардионат}®, раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы Московский эндокринный завод ФГУП Россия 610814
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10 мл, ампулы Биннофарм ЗАО Россия 571214
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 33) Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 990716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мл/мг 5 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 0260816
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Дротаверин-Эллара, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы Эллара ООО Россия 380916
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы Синтез ОАО Россия 741116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 120515
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы Эском НПК ОАО Россия 140816
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы Новосибхимфарм ОАО Россия 160516
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 450916
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампула Дальхимфарм ОАО Россия 690816
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУ «Петуховская ЦРБ» (Курганская область, г. Петухово, ул. Октябрьская, д. 42) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы Дальхимфарм ОАО Россия 180216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГУП СО «Фармация» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) \text{Но} - \text{шпа}®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампула Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия 6CL67A
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ГУП СО «Фармация» (Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы Дальхимфарм ОАО Россия 670416
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «РОСТА» Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Новосвердловской ТЭЦ, д. б/н) Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 400217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «РОСТА» Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Новосвердловской ТЭЦ, д. б/н) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 590717
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))» Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 1020716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))» \text{Октолипен }, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл, ампулы Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия 871116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))» Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 41115
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 740217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы Фармацевтический завод ЭГИС ОАО Венгрия 53A0715
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 71216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Биопта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай 170106
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Биопта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы Гротекс ООО Россия 150217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Биопта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) \text{Мексифин}®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы Фармзащита НПЦ ФМБА ФГУП Россия 020117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Биопта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 210317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «БСС» филиал в г. Екатеринбурге (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия 401116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «БСС» филиал в г. Екатеринбурге (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампула Биосинтез ОАО Россия 91016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Верба» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 141а) Милдронат, раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы Гриндекс АО Латвия 450417
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Компания Уралактив» (Свердловская область, г. Березовский, Режевской тракт, 15-й километр, д. 1) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 180717
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Медико-фармацевтический центр „Геолог“ (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 144/4)» Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 470716
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, п. Совхозный, ул. Предельная, д. 57) Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 1130716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «РОСТА» Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Новосвердловской ТЭЦ, д. б/н) Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 1130716
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») \text{Трентал}®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, ампулы Санофи Индия Лимитед Индия 2316004
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер «Р») \text{Дексалгин}®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. Италия 6117A
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармакопейка-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы Синтез ОАО Россия 110216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармакопейка-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Московский эндокринный завод ФГУП Россия 321216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармакопейка-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 060117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармакопейка-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Дальхимфарм ОАО Россия 60217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Фармакопейка-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Харьковская, д. 58/2) Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы Новосибхимфарм ОАО Россия 831015