--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-444/22" number: "01И-444/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-04-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44422" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-444/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-444/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 26 апреля 2022 г. N 01И-444/22** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2022 г. N 01И-444/22

**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-41626/20 от 29.07.2020 | ООО "КОСМОФАРМ" | Монофер, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные [<*>](#p100130) | Фармакосмос А/С | Дания | 81106A-3 | | N 05-42821/20 от 03.08.2020 | ООО "Прометей" | Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100130) | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ | Австрия | P015D6661 | | N 05-42821/20 от 03.08.2020 | ООО "Прометей" | Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100130) | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ | Австрия | P947F6661 | | N 05-43671/20 от 05.08.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | ВАНКОМИЦИН ДЖОДАС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. | Индия | JD2219 | | N 05-43671/20 от 05.08.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | NV22820CB50 | | N 05-43671/20 от 05.08.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Клапитакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | NV0318CT75 | | N 05-43671/20 от 05.08.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Онгецин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | NV323 | | N 05-43671/20 от 05.08.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Сумамокс, капсулы 250 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100130) | Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | AY0003 | | N 05-43671/20 от 05.08.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Тациллин Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г + 0,5 г, флаконы (12), пачки картонные (для стационаров) | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | JD2178 | | N 05-43671/20 от 05.08.2020 | ООО "Джодас Экспоим" | Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | JD2176 | | N 05-58240/20 от 05.10.2020 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Аркоксиа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | Фросст Иберика С.А. | Испания | T010350; T010351 | | N 05-58240/20 от 05.10.2020 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Гизаар(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум | Великобритания | T012774 | | N 05-58240/20 от 05.10.2020 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Янумет(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 100 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные | МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС | Пуэрто-Рико | T006072 | | N 05-58240/20 от 05.10.2020 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Ливиал(R), таблетки 2,5 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Н.В. Органон | Нидерланды | T009721 | | N 05-58240/20 от 05.10.2020 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Сивекстро, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | Патеон Италия С.п.А. | Италия | KT04C54 | | N 05-58240/20 от 05.10.2020 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Эсмерон(R), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные | Зигфрид Хамельн ГмбХ | Германия | T027994 | | N 05-58240/20 от 05.10.2020 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | НоваРинг(R), кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки 1 шт., пакеты (1), пачки картонные [<*>](#p100130) | Н.В. Органон | Нидерланды | T020050 | | N 05-72378/20 от 08.12.2020 | АО "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" | Тромбовазим(R), капсулы 800 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100130) | АО "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" | Россия | 091120 | | N 05-72378/20 от 08.12.2020 | АО "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" | Тромбовазим(R), субстанция [<*>](#p100130) | АО "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" | Россия | 301020 | --- <*> По проверенным показателям. ---