Письмо Росздравнадзора от 26.04.2022 № 01И-444/22

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-41626/20 от 29.07.2020	ООО «КОСМОФАРМ»	Монофер, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные <*>	Фармакосмос А/С	Дания	81106A-3
№ 05-42821/20 от 03.08.2020	ООО «Прометей»	Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ	Австрия	P015D6661
№ 05-42821/20 от 03.08.2020	ООО «Прометей»	Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ	Австрия	P947F6661
№ 05-43671/20 от 05.08.2020	ООО «Джодас Экспоим»	ВАНКОМИЦИН ДЖОДАС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд.	Индия	JD2219
№ 05-43671/20 от 05.08.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	NV22820CB50
№ 05-43671/20 от 05.08.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Клапитакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд	Индия	NV0318CT75
№ 05-43671/20 от 05.08.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Онгецин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд	Индия	NV323
№ 05-43671/20 от 05.08.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Сумамокс, капсулы 250 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные <*>	Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд	Индия	AY0003
№ 05-43671/20 от 05.08.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Тациллин Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г + 0,5 г, флаконы (12), пачки картонные (для стационаров)	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD2178
№ 05-43671/20 от 05.08.2020	ООО «Джодас Экспоим»	Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Джодас Экспоим Пвт.Лтд	Индия	JD2176
№ 05-58240/20 от 05.10.2020	ООО «МСД Фармасьютикалс»	Аркоксиа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные	Фросст Иберика С.А.	Испания	T010350; T010351
№ 05-58240/20 от 05.10.2020	ООО «МСД Фармасьютикалс»	Гизаар(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные	Мерк Шарп и Доум	Великобритания	T012774
№ 05-58240/20 от 05.10.2020	ООО «МСД Фармасьютикалс»	Янумет(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 100 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные	МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС	Пуэрто-Рико	T006072
№ 05-58240/20 от 05.10.2020	ООО «МСД Фармасьютикалс»	Ливиал(R), таблетки 2,5 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Н.В. Органон	Нидерланды	T009721
№ 05-58240/20 от 05.10.2020	ООО «МСД Фармасьютикалс»	Сивекстро, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные	Патеон Италия С.п.А.	Италия	KT04C54
№ 05-58240/20 от 05.10.2020	ООО «МСД Фармасьютикалс»	Эсмерон(R), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные	Зигфрид Хамельн ГмбХ	Германия	T027994
№ 05-58240/20 от 05.10.2020	ООО «МСД Фармасьютикалс»	НоваРинг(R), кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки 1 шт., пакеты (1), пачки картонные <*>	Н.В. Органон	Нидерланды	T020050
№ 05-72378/20 от 08.12.2020	АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»	Тромбовазим(R), капсулы 800 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*>	АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»	Россия	091120
№ 05-72378/20 от 08.12.2020	АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»	Тромбовазим(R), субстанция <*>	АО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»	Россия	301020

---

<*> По проверенным показателям.

---