Письмо Росздравнадзора от 30.08.2005 № 01И-444/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Департамента здравоохранения Астраханской области:

• Боярышника настойка 100 мл, производства ЗАО «Эколаб», поставщик ЗАО «Интерлизинг-Фарм» филиал в г. Волгограде, показатель «Описание» (мутная жидкость со взвесью) — серии 310804.
• Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, производства ОАО «Биосинтез» г. Пенза, поставщик ЗАО «Роста» филиал в г. Волгограде, показатель «Маркировка» (часть надписей на этикетках стерта) — серии 840405.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 120405.
• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ПрофитМед», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком) — серии 1034 от 11.2003.
• Трависил сироп 100 мл, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 4016 от 09.2004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---