--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-443/22" number: "01И-443/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-04-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44322" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-443/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-443/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 26 апреля 2022 г. N 01И-443/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 26 апреля 2022 г. N 01И-443/22** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Аскофен УЛЬТРА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 65 мг + 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 11120;
41120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Викаир, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 201120;
211120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 61120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 1151220; 1161220 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Каметон, аэрозоль для местного применения 45 г, баллоны (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 251120;
261120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Коделак(R) Бронхо с чабрецом, эликсир 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 371120;
381120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Лидокаин, спрей для местного применения дозированный 4,6 мг/доза 38 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с распылителем для орального применения/ | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 70820;
81120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь (клубничная) 120 мг/5 мл 100 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой/ | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 50820;
71120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Пентанов(R)-Н, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 81120;
91120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Салтиказон(R), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 500 мкг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций/ | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 71120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Амброксола гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100244) | Корес (Индия) Лимитед | Индия | AHM/20032 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 201221 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Висмута субнитрат-Эн.Си.Фарм, субстанция [<*>](#p100244) | 5Н Плюс Любек ГмбХ | Германия | 2020003280 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Доксициклина моногидрат, субстанция [<*>](#p100244) | Яньчэн Сухай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 200508 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Камфора синтетическая, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Фуцзянь Грин Пайн Ко.Лтд | Китай | 180248 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Кофеин, субстанция [<*>](#p100244) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2005873 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Кофеин безводный, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд | Китай | CA202006060;
CA202008006 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | L-ментол, субстанция [<*>](#p100244) | Дестилационес Бордас Чинчуррета С.А. | Испания | 000044 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Дишман Карбоген Амцис Лимитед | Индия | 119LAB0029 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Магния карбонат основной, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | ООО "Михайловский завод химических реактивов" | Россия | 2641020 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-200144 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 052007052 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Мяты перечной масло, масло для приготовления лекарственных форм [<*>](#p100244) | ООО "Аромасинтез" | Россия | 010420 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Мяты перечной масло, субстанция [<*>](#p100244) | Бхагат Ароматикс Лтд | Индия | BAL/MPO/SEP20/032 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Напроксен, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-M-B-0390120 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | ОАО "Востоквит" | Россия | 060720 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | W32005002;
012008043 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Аира корневища, порошок [<*>](#p100244) | ООО "Алтайский кедр" | Россия | 0720 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Салметерола ксинафоат, субстанция [<*>](#p100244) | ООО "Натива" | Россия | 050719 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Стрептоцид растворимый, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | ОАО "Ирбитский химфармзавод" | Россия | 70220 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Сульфатиазол натрия, субстанция [<*>](#p100244) | Лаборатория Офихем Б.В. | Нидерланды | 1905027.0330 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, субстанция [<*>](#p100244) | Мафко Вордлвайд Корпорейшен | США | 2019052727 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Тринатрия глицирризинат, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Токива Фитокемикал Ко., Лтд. | Япония | 126200201 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Флутиказона пропионат, субстанция [<*>](#p100244) | ООО "Натива" | Россия | 021020 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Хлоробутанола гемигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | АО "Олайнфарм" | Латвия | 381119 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Хлоробутанола гемигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100244) | Полидраг Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | FN0221800009 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт жидкий [<*>](#p100244) | ООО НПО "ФармВИЛАР" | Россия | 160920 | | N 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Эвкалиптовое масло, субстанция [<*>](#p100244) | Дестиласионес Бордас Чинчуррета С.А. | Испания | 000054 | --- <*> По проверенным показателям. ---