Письмо Росздравнадзора от 26.04.2022 № 01И-443/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-443/22 от 26.04.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-443/22. 01И-443/22. 26.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44322
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 апреля 2022 г. № 01И-443/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2022 г. № 01И-443/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Аскофен УЛЬТРА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 65 мг + 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 11120; 41120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Викаир, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 201120; 211120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 61120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны (1), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 1151220; 1161220 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Каметон, аэрозоль для местного применения 45 г, баллоны (1), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 251120; 261120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Коделак(R) Бронхо с чабрецом, эликсир 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/ | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 371120; 381120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Лидокаин, спрей для местного применения дозированный 4,6 мг/доза 38 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с распылителем для орального применения/ | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 70820; 81120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь (клубничная) 120 мг/5 мл 100 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой/ | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 50820; 71120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Пентанов(R)-Н, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 81120; 91120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Салтиказон(R), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 500 мкг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций/ | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 71120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Амброксола гидрохлорид, субстанция <*> | Корес (Индия) Лимитед | Индия | AHM/20032 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 201221 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Висмута субнитрат-Эн.Си.Фарм, субстанция <*> | 5Н Плюс Любек ГмбХ | Германия | 2020003280 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Доксициклина моногидрат, субстанция <*> | Яньчэн Сухай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 200508 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Камфора синтетическая, субстанция-порошок <*> | Фуцзянь Грин Пайн Ко.Лтд | Китай | 180248 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Кофеин, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2005873 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Кофеин безводный, субстанция-порошок <*> | Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд | Китай | CA202006060; CA202008006 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | L-ментол, субстанция <*> | Дестилационес Бордас Чинчуррета С.А. | Испания | 000044 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Карбоген Амцис Лимитед | Индия | 119LAB0029 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Магния карбонат основной, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 2641020 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-200144 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 052007052 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Мяты перечной масло, масло для приготовления лекарственных форм <*> | ООО «Аромасинтез» | Россия | 010420 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Мяты перечной масло, субстанция <*> | Бхагат Ароматикс Лтд | Индия | BAL/MPO/SEP20/032 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Напроксен, субстанция-порошок <*> | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-M-B-0390120 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок <*> | ОАО «Востоквит» | Россия | 060720 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | W32005002; 012008043 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Аира корневища, порошок <*> | ООО «Алтайский кедр» | Россия | 0720 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Салметерола ксинафоат, субстанция <*> | ООО «Натива» | Россия | 050719 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Стрептоцид растворимый, субстанция-порошок <*> | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 70220 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Сульфатиазол натрия, субстанция <*> | Лаборатория Офихем Б.В. | Нидерланды | 1905027.0330 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, субстанция <*> | Мафко Вордлвайд Корпорейшен | США | 2019052727 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тринатрия глицирризинат, субстанция-порошок <*> | Токива Фитокемикал Ко., Лтд. | Япония | 126200201 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Флутиказона пропионат, субстанция <*> | ООО «Натива» | Россия | 021020 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Хлоробутанола гемигидрат, субстанция-порошок <*> | АО «Олайнфарм» | Латвия | 381119 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Хлоробутанола гемигидрат, субстанция-порошок <*> | Полидраг Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | FN0221800009 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Чабреца экстракт жидкий, субстанция-экстракт жидкий <*> | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Россия | 160920 |
| № 05-73744/20 от 11.12.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Эвкалиптовое масло, субстанция <*> | Дестиласионес Бордас Чинчуррета С.А. | Испания | 000054 |
<*> По проверенным показателям.