Письмо Росздравнадзора от 29.05.2023 № 01И-442/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2023 N 01И-442/23. 01И-442/23. 29.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44223
«О прекращении обращения лекарственного средства „Новокаин“ серии 040822 производства ОАО НПК „ЭСКОМ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 мая 2023 г. № 01И-442/23
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «НОВОКАИН»
СЕРИИ 040822 ПРОИЗВОДСТВА ОАО НПК «ЭСКОМ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, бутылки стеклянные (28), коробка картонная (для стационаров)» серии 040822 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения: видимые частицы»; владелец партии лекарственного препарата ГБУЗ РК «Ленинская центральная районная больница» (Республика Крым, Ленинский район, пгт. Ленино, ул. Пушкина, д. 48).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.