---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2005 N 01И-442/05"
number: "01И-442/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-08-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44205"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2005 N 01И-442/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2005 N 01И-442/05

"О необходимости изъятия лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 30 августа 2005 г. N 01И-442/05**

<a id="p100005"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100008"></a>Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл, производства "Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", показатель "Механические включения" - серии 430505.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:
- <a id="p100010"></a>Тиамина хлорида раствор для инъекций 5%, 1 мл N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (НПО "Вирион"), поставщик ООО "Рифарм", показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указан способ введения) - серии 010205.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- <a id="p100012"></a>Альбумина раствор для инфузий 10% 100 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал в г. Уфе, показатель "Упаковка" (в картонные пачки вложены инструкции по применению на препарат "Протеин") - серии 381104.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- <a id="p100014"></a>Зверобоя трава сырье растительное измельченное 50 г, производства ФГУП НПО "Микроген" (г. Белореченск), поставщик ЗАО "Империя-Фарма", показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 030704.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100016"></a>Акваципро раствор для инфузий 100 мл 2 мг/мл N 1, производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщики ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18", ЗАО "НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (в инструкции по применению указан срок годности 4 г.) - серии S224021.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа:
- <a id="p100018"></a>Иммуновенин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой в комплекте с водой для инъекций 25 мл), производства ФГУП "НПО "Микроген" филиал в г. Уфе "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-40", показатель "Маркировка" (на этикетке бутылки отсутствует надпись "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют") - серии 36-1004.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
<a id="p100020"></a>Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100022"></a>

---