---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2025 N 01И-441/25"
number: "01И-441/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2025 N 01И-441/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2025 N 01И-441/25

(ред. от 05.09.2025)

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 мая 2025 г. N 01И-441/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:
- <a id="p100010"></a>"Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008", вариант исполнения 3. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" с комбинированным питанием ЮМГИ.941135.009-08, номер серии D202480031, дата производства 29.08.2024, производства ООО Концерн "Аксион", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03509 от 22.12.2014, на основании приказа Росздравнадзора от 05.09.2025 N 5051;

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87925#p100005) Росздравнадзора от 05.09.2025 N 01И-879/25)*

<a id="p100007"></a>*- "Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008", вариант исполнения 3. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" с комбинированным питанием ЮМГИ.941135.009-08, номер серии D202510014, дата производства 01.01.2025, производства ООО Концерн "Аксион", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03509 от 22.12.2014, на основании приказа Росздравнадзора от 13.05.2025 N 2948.*

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---