Письмо Росздравнадзора от 26.04.2022 № 01И-441/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-441/22. 01И-441/22. 26.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44122
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2022 г. № 01И-441/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 26 апреля 2022 г. № 01И-441/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 040320; 050320 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 040420 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Норэпинефрин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 8 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 280620 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Рокуроний, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 470620; 480620 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 520620; 530620 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Церекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 460520; 480520 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Рокурония бромид, субстанция-порошок <*> | Фармиспания С.А. | Испания | 3102800215 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость <*> | ООО «БИОН» | Россия | 970720 |
| № 05-72410/20 от 08.12.2020 | ЗАО «ЭкоФармПлюс» | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок <*> | ООО «Фармамед» | Россия | 120120 |