Письмо Росздравнадзора от 13.05.2025 № 01И-440/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016», вариант исполнения: 3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком, размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0, номер партии 110924, дата изготовления 09.2024, срок годности 09.2029, производства ООО «Грундлаге», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5568 от 23.10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 13.05.2025 № 2947.

---