Письмо Росздравнадзора от 27.02.2018 № 01И-440/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2018 N 01И-440/18. 01И-440/18. 27.02.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44018
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Сероквель“ („Seroquel XRTM“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 февраля 2018 г. № 01И-440/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «СЕРОКВЕЛЬ» («SEROQUEL XRTM»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Сероквель» (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению торговое наименование указано в редакции «Seroquel XRTM») серии MY333, имеющего маркировку упаковки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия MY333 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.