---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-438/22"
number: "01И-438/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-04-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-438/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-438/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 26 апреля 2022 г. N 01И-438/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 26 апреля 2022 г. N 01И-438/22**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100016"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100017"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>931120;<br>941120 |
| <a id="p100021"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100022"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100023"></a>Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>150920;<br>160920 |
| <a id="p100027"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100028"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100029"></a>Мельдоний-Бинергия, раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>011020 |
| <a id="p100033"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100034"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100035"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>571120 |
| <a id="p100039"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100040"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100041"></a>Адреналина тартрат, субстанция [<*>](#p100106) | <a id="p100042"></a>Мединекс Лабораториз Пвт.Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>MLPL/ABT/1219/215 |
| <a id="p100045"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100046"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100047"></a>Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100048"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>071219 |
| <a id="p100051"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100052"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100053"></a>Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100054"></a>Санофи Индия Лимитед | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>АС194528 |
| <a id="p100057"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100058"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100059"></a>Декстроза моногидрат, субстанция [<*>](#p100106) | <a id="p100060"></a>Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | <a id="p100061"></a>Китай | <a id="p100062"></a>20200226-1 |
| <a id="p100063"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100064"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100065"></a>Лорноксикам, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100066"></a>ООО "Фармамед" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>010419 |
| <a id="p100069"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100070"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100071"></a>Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100072"></a>Чжэцзян Хайсэнь Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100073"></a>Китай | <a id="p100074"></a>2120080292 |
| <a id="p100075"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100076"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100077"></a>Пропофол, субстанция-жидкость [<*>](#p100106) | <a id="p100078"></a>Бакем СА | <a id="p100079"></a>Швейцария | <a id="p100080"></a>1000036349 |
| <a id="p100081"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100082"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100083"></a>Эноксапарин натрия, субстанция [<*>](#p100106) | <a id="p100084"></a>Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100085"></a>Китай | <a id="p100086"></a>КЕ4-2010053 |
| <a id="p100087"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100088"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100089"></a>Эноксапарин натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100090"></a>Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100091"></a>Китай | <a id="p100092"></a>NES201006 |
| <a id="p100093"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100094"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100095"></a>Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100096"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>2370520 |
| <a id="p100099"></a>N 05-72164/20 от 07.12.2020 | <a id="p100100"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100101"></a>Эуфиллин, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100102"></a>АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>971020 |



<a id="p100105"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100106"></a><*> - по проверенным показателям.

</div>




<a id="p100107"></a>

---