Письмо Росздравнадзора от 26.04.2022 № 01И-438/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-438/22. 01И-438/22. 26.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43822
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 апреля 2022 г. № 01И-438/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2022 г. № 01И-438/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 931120; 941120 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 150920; 160920 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Мельдоний-Бинергия, раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 011020 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 571120 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Адреналина тартрат, субстанция <*> | Мединекс Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | MLPL/ABT/1219/215 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 071219 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Санофи Индия Лимитед | Индия | АС194528 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Декстроза моногидрат, субстанция <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 20200226-1 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Лорноксикам, субстанция-порошок <*> | ООО «Фармамед» | Россия | 010419 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хайсэнь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2120080292 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Пропофол, субстанция-жидкость <*> | Бакем СА | Швейцария | 1000036349 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Эноксапарин натрия, субстанция <*> | Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | КЕ4-2010053 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Эноксапарин натрия, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | NES201006 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 2370520 |
| № 05-72164/20 от 07.12.2020 | ФКП «Армавирская биофабрика» | Эуфиллин, субстанция-порошок <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 971020 |