---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-438/15"
number: "01И-438/15"
issued_on: 2015-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43815"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-438/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-438/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 марта 2015 г. N 01И-438/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении медицинского изделия "Фильтр Бэкт Трап Порт бактериовирусный, дыхательный с выводом для анализа углекислого газа (BACT TRAP PORT for use in breathing systems)", производства Parma Systems PS, AB, Швеция, произведенного после окончания срока действия регистрационного удостоверения ФС N 2006/371 от 30.03.2006, срок действия до 30.03.2011 (истек), выданного на медицинское изделие "Материалы расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---