Письмо Росздравнадзора от 29.05.2023 № 01И-437/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2023 N 01И-437/23. 01И-437/23. 29.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43723
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Детравенол(R)“ производства ООО „Озон“, (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 мая 2023 г. № 01И-437/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДЕТРАВЕНОЛ(R)» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН», (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Детравенол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005365-290621 (изменение № 1 от 19.09.2022), макеты упаковок (изменение от 19.09.2022) и утверждением 19.09.2022 новой инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 070423.