---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-437/22"
number: "01И-437/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-04-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43722"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-437/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-437/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 апреля 2022 г. N 01И-437/22**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 26 апреля 2022 г. N 01И-437/22

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100016"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100017"></a>Амброксол, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>20820;<br>50820 |
| <a id="p100021"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100022"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100023"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 25 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>120920;<br>130920 |
| <a id="p100027"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100028"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100029"></a>Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>40920;<br>50920 |
| <a id="p100033"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100034"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100035"></a>Ацикловир Реневал, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>10720;<br>20720 |
| <a id="p100039"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100040"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100041"></a>Глицин Реневал, таблетки защечные и подъязычные 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100042"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>20920;<br>40920 |
| <a id="p100045"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100046"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100047"></a>Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>10720;<br>20720 |
| <a id="p100051"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100052"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100053"></a>Дигоксин, таблетки 0,25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>50720;<br>10820 |
| <a id="p100057"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100058"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100059"></a>Муравьиный спирт Реневал, раствор для наружного применения спиртовой 1,4% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>70820;<br>90820 |
| <a id="p100063"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100064"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100065"></a>Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100066"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>150820;<br>160820 |
| <a id="p100069"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100070"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100071"></a>Панкреатин 10000, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>50820;<br>110820 |
| <a id="p100075"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100076"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100077"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>520320;<br>540320 |
| <a id="p100081"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100082"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100083"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 10 мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные | <a id="p100084"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>180920;<br>210920 |
| <a id="p100087"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100088"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100089"></a>Пилокарпин, капли глазные 1% 5 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>10620;<br>10820 |
| <a id="p100093"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100094"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100095"></a>Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100096"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>20920;<br>30920 |
| <a id="p100099"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100100"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100101"></a>Тимолол, капли глазные 0,5% 5 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>10820;<br>20820 |
| <a id="p100105"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100106"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100107"></a>Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100108"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>10620;<br>20620 |
| <a id="p100111"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100112"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100113"></a>Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 10 мл, тюбик-капельницы (5), пачки картонные | <a id="p100114"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>10820;<br>30820 |
| <a id="p100117"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100118"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100119"></a>Эйфа АЦ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 3 г, пакеты-саше (20), пачки картонные | <a id="p100120"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>80820;<br>90820 |
| <a id="p100123"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100124"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100125"></a>Амброксола гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100220) | <a id="p100126"></a>Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | <a id="p100127"></a>Индия | <a id="p100128"></a>AXL0666202002 |
| <a id="p100129"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100130"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100131"></a>Атенолол, субстанция-порошок [<*>](#p100220) | <a id="p100132"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100133"></a>Индия | <a id="p100134"></a>20025A2RII |
| <a id="p100135"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100136"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100137"></a>Ацетилцистеин, субстанция-порошок [<*>](#p100220) | <a id="p100138"></a>Ухань Гранд Хойо Ко., Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>202004129 |
| <a id="p100141"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100142"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100143"></a>Ацикловир, субстанция [<*>](#p100220) | <a id="p100144"></a>Чжецзян Чериотир Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100145"></a>Китай | <a id="p100146"></a>200504 |
| <a id="p100147"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100148"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100149"></a>Водорода перекись медицинская, субстанция [<*>](#p100220) | <a id="p100150"></a>ООО "ПроХим" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>2002204(2) |
| <a id="p100153"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100154"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100155"></a>Глицин, субстанция [<*>](#p100220) | <a id="p100156"></a>Хубэй Провиншиал Бафэн Фармасьютикалс Энд Кемикалс Шеа Ко. Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>202003231 |
| <a id="p100159"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100160"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100161"></a>Дексаметазона фосфата динатриевая соль, субстанция [<*>](#p100220) | <a id="p100162"></a>Норт Чайна Фармасьютикал Корпорейшн Импорт энд Экспорт Компани | <a id="p100163"></a>Китай | <a id="p100164"></a>190814 |
| <a id="p100165"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100166"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100167"></a>Муравьиная кислота, субстанция-жидкость [<*>](#p100220) | <a id="p100168"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>10820 |
| <a id="p100171"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100172"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100173"></a>Панкреатин, субстанция-порошок [<*>](#p100220) | <a id="p100174"></a>Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100175"></a>Китай | <a id="p100176"></a>190607 |
| <a id="p100177"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100178"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100179"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100220) | <a id="p100180"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>2052035 |
| <a id="p100183"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100184"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100185"></a>Пилокарпина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100220) | <a id="p100186"></a>Сорсетек Кимика Лтда | <a id="p100187"></a>Бразилия | <a id="p100188"></a>20CE02 |
| <a id="p100189"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100190"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100191"></a>Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100220) | <a id="p100192"></a>Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | <a id="p100193"></a>Китай | <a id="p100194"></a>2019061 |
| <a id="p100195"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100196"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100197"></a>Пустырника экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100220) | <a id="p100198"></a>ООО "Хармс" | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>050220 |
| <a id="p100201"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100202"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100203"></a>Тимолола малеат, субстанция [<*>](#p100220) | <a id="p100204"></a>Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт. Лтд." | <a id="p100205"></a>Индия | <a id="p100206"></a>TML0644202003 |
| <a id="p100207"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100208"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100209"></a>Фолиевая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100220) | <a id="p100210"></a>ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | <a id="p100211"></a>Швейцария | <a id="p100212"></a>UT20060125 |
| <a id="p100213"></a>N 02-59173/20 от 07.10.2020 | <a id="p100214"></a>АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" | <a id="p100215"></a>Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор [<*>](#p100220) | <a id="p100216"></a>Дж. Амфрей Лабораториз | <a id="p100217"></a>Индия | <a id="p100218"></a>CHG-002/20 |



<a id="p100219"></a>

---

<a id="p100220"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100221"></a>

---