Письмо Росздравнадзора от 26.04.2022 № 01И-437/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-437/22 от 26.04.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01И-437/22. 01И-437/22. 26.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43722
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2022 г. № 01И-437/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Амброксол, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 20820; 50820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 25 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 120920; 130920 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 40920; 50920 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Ацикловир Реневал, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10720; 20720 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Глицин Реневал, таблетки защечные и подъязычные 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 20920; 40920 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10720; 20720 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 50720; 10820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Муравьиный спирт Реневал, раствор для наружного применения спиртовой 1,4% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 70820; 90820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 150820; 160820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Панкреатин 10000, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 50820; 110820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 520320; 540320 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 10 мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 180920; 210920 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Пилокарпин, капли глазные 1% 5 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10620; 10820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 20920; 30920 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Тимолол, капли глазные 0,5% 5 мл, тюбик-капельницы (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10820; 20820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10620; 20620 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 10 мл, тюбик-капельницы (5), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10820; 30820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Эйфа АЦ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 3 г, пакеты-саше (20), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 80820; 90820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Амброксола гидрохлорид, субстанция <*> | Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | Индия | AXL0666202002 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Атенолол, субстанция-порошок <*> | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | 20025A2RII |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Ацетилцистеин, субстанция-порошок <*> | Ухань Гранд Хойо Ко., Лтд | Китай | 202004129 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Ацикловир, субстанция <*> | Чжецзян Чериотир Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 200504 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Водорода перекись медицинская, субстанция <*> | ООО «ПроХим» | Россия | 2002204(2) |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Глицин, субстанция <*> | Хубэй Провиншиал Бафэн Фармасьютикалс Энд Кемикалс Шеа Ко. Лтд | Китай | 202003231 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Дексаметазона фосфата динатриевая соль, субстанция <*> | Норт Чайна Фармасьютикал Корпорейшн Импорт энд Экспорт Компани | Китай | 190814 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Муравьиная кислота, субстанция-жидкость <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10820 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Панкреатин, субстанция-порошок <*> | Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190607 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2052035 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Пилокарпина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Сорсетек Кимика Лтда | Бразилия | 20CE02 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 2019061 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Пустырника экстракт сухой, субстанция <*> | ООО «Хармс» | Россия | 050220 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Тимолола малеат, субстанция <*> | Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт. Лтд.» | Индия | TML0644202003 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Фолиевая кислота, субстанция-порошок <*> | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | Швейцария | UT20060125 |
| № 02-59173/20 от 07.10.2020 | АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» | Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор <*> | Дж. Амфрей Лабораториз | Индия | CHG-002/20 |
<*> По проверенным показателям.