---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2018 N 01И-437/18"
number: "01И-437/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2018 N 01И-437/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2018 N 01И-437/18

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 февраля 2018 г. N 01И-437/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Представительства компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", информирует о решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением их качества от норм спецификации показателя "pH" при испытаниях на стабильность, которое принято компанией "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия), являющейся владельцем регистрационного удостоверения на лекарственные препараты:
- <a id="p100006"></a>$"\text{Белодерм}^{®}$ Экспресс, спрей для наружного применения 0,05%, 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 28527107 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия;
- <a id="p100007"></a>$"\text{Белодерм}^{®}$ Экспресс, спрей для наружного применения 0,05%, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 28528107, 28529107 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларантам).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---