Письмо Росздравнадзора от 21.02.2017 № 01И-437/17

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 февраля 2017 г. № 01И-437/17

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии JD514 производства ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, проведенного Московской лабораторией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“, Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ „ИМЦЭУАОСМП“ Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.03.2016 № 888ДК-11/16, от 31.03.2016 № М16-00551, от 22.09.2016 акт совместных испытаний № 1), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-000391/09-260109 (НД 42-15486-08) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39565 упаковок.»

---