Письмо Росздравнадзора от 29.05.2023 № 01И-436/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Левофлоксацин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002296 от 05.11.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002296-220819 (изменение № 3 от 27.05.2021), макеты упаковок (изменение от 27.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 27.05.2021).

Указанное лекарственное средство в дозировке «500 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010323.

---