---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-436/14"
number: "01И-436/14"
issued_on: 2014-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-436/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-436/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2014 г. N 01И-436/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Шлифовальный диск Scheifscheibe, 35 x 3,00 mm", производства фирмы Renfert GmdH, Германия.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения ФС N 2006/280 от 10.03.2006, срок действия до 10.03.2016, выданного на медицинское изделие "Инструменты и приспособления для зуботехнических лабораторий", производства фирмы Renfert GmdH, Германия, в связи с несоответствием диаметра изделия, на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100008"></a>Согласно подпункту 1 пункта II приложения к регистрационному удостоверению ФС N 2006/280 от 10.03.2006, срок действия до 10.03.2016, его действие распространяется на диски шлифовальные D 25 x 3 мм И D 33 x 3 мм.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---