---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-435/14"
number: "01И-435/14"
issued_on: 2014-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-435/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-435/14

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2014 г. N 01И-435/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в информационной сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях, сведения о производителях отсутствует:
- <a id="p100006"></a>iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 - тонометр на запястье для iPhone/iPod/iPad;
- <a id="p100007"></a>iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP5 - тонометр для iPhone/iPod/iPad;
- <a id="p100008"></a>Withings Smart Blood Pressure Monitor - тонометр для iPhone/iPod/iPad;
- <a id="p100009"></a>Тонометр iHealth BP5 беспроводной;
- <a id="p100010"></a>Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7;
- <a id="p100011"></a>iHealth Blood Pressure BP7 Беспроводной тонометр на запястье;
- <a id="p100012"></a>iHealth WIRELESS GLUCO-MONITORING SYSTEM - глюкометр под управлением iPhone/iPad;
- <a id="p100013"></a>Тест-полоски для глюкометра iHealth Test Strips AGS-1000I;
- <a id="p100014"></a>Глюкометр iHealth Bluetooth BG5-KIT;
- <a id="p100015"></a>Глюкометр для iPhone, iPad и iPod touch iHealth Bluetooth BG5-KIT;
- <a id="p100016"></a>Беспроводной глюкометр iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring System для iPhone/iPod/iPad;
- <a id="p100017"></a>Тонометр iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor;
- <a id="p100018"></a>Беспроводной тонометр на запястье iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP7;
- <a id="p100019"></a>Тонометр на плечо iHealth BP5;
- <a id="p100020"></a>Гаджет iHealth BP7;
- <a id="p100021"></a>Тонометр iHealth BP7 Wireless (для запястья);
- <a id="p100022"></a>Тонометр на плечо iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor;
- <a id="p100023"></a>Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7;
- <a id="p100024"></a>iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor - Беспроводной тонометр;
- <a id="p100025"></a>Автоматический тонометр-манжет iHealth BP5;
- <a id="p100026"></a>Беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для iPhone/iPad/iPod;
- <a id="p100027"></a>Автоматический беспроводной тонометр на запястье iHealth BP7 9775A-BP7;
- <a id="p100028"></a>iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor - беспроводной тонометр на запястье для iOs и Android устройств;
- <a id="p100029"></a>Автоматический тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 для iPhone/iPad/iPod;
- <a id="p100030"></a>Тонометр на запястье iHealth BP7;
- <a id="p100031"></a>Тонометр iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для IOS/Android.
<a id="p100032"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100033"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100034"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100035"></a>

---
