Письмо Росздравнадзора от 29.05.2023 № 01И-434/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Валсартан“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002325 от 09.12.2013) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213 (изменение № 4 от 25.05.2022), макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).

Указанное лекарственное средство в дозировке «160 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010423.

---