---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-434/14"
number: "01И-434/14"
issued_on: 2014-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-434/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2014 N 01И-434/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2014 г. N 01И-434/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Электропечь стоматологическая предварительного нагрева УниТерм-50СМ" производства ООО "СПАРК-ДОН, ЛТД", Россия.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100008"></a>N ФС 022а2079/4356-06 от 15.11.2006 до 15.11.2011 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие "Электропечь стоматологическая предварительного нагрева "Унитерм-Спарк-Дон" производства ООО "СПАРК-ДОН, ЛТД", Россия;
- <a id="p100009"></a>N ФСР 2011/12228 от 03.11.2011, действует бессрочно, выданного на медицинское изделие "Электропечь стоматологическая предварительного нагрева "Унитерм-Спарк-Дон" по ТУ 9452-004-12138620-96" производства ООО "СПАРК-ДОН, ЛТД", Россия, в связи с несоответствием выявленного наименования изделия регистрационному удостоверению и отсутствием его в материалах регистрационных дел на выявленное медицинское изделие не распространяется.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---