---
title: "Письмо Росздравнадзора от 25.05.2006 N 01И-434/06"
number: "01И-434/06"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2006-05-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43406"
---

## Письмо Росздравнадзора от 25.05.2006 N 01И-434/06

# Письмо Росздравнадзора от 25.05.2006 N 01И-434/06

"О фармацевтических субстанциях"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 25 мая 2006 г. N 01И-434/06

<a id="p100003"></a>**О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЯХ**

<a id="p100004"></a>В настоящее время в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают многочисленные обращения производителей лекарственных средств в отношении сертификации препаратов, выпускаемых в соответствии с требованиями фармакопейных статей.
<a id="p100005"></a>Фармакопейными статьями предусматривается возможность производства лекарственных средств из отечественных или импортных субстанций, зарегистрированных на территории Российской Федерации в установленном порядке.
<a id="p100006"></a>При этом статус фармакопейных статей как общих государственных стандартов не предусматривает возможность внесения в них изменений, в том числе в части определения конкретных производителей фармацевтических субстанций.
<a id="p100007"></a>Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание органов по сертификации лекарственных средств на возможность выпуска и реализации лекарственных средств в соответствии с требованиями фармакопейных статей на основании решений о выпуске лекарственных средств, выдаваемых Росздравнадзором.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100009"></a>

---