---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2024 N 01И-433/24"
number: "01И-433/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43324"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2024 N 01И-433/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2024 N 01И-433/24

"Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 апреля 2024 г. N 01И-433/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 03.04.2024 о выявлении при проведении инспекции несоответствия производственной площадки требованиям GMP и принятых решениях:
1) <a id="p100006"></a>приостановить действие сертификатов пригодности на субстанции производства компании "EVEREST ORGANICS LIMITED" (Sadasivpet Mandal, Sangareddy District, Индия-502291 Aroor Village, Telangana (Деревня Ароор, Телангана):
- <a id="p100007"></a>СЕР 2014-035 на субстанцию "Омепразол";
- <a id="p100008"></a>СЕР 2014-147 на субстанцию "Тригидрат магния эзомепразола";
2) <a id="p100009"></a>пересмотреть сертификат пригодности СЕР 2015-011 на субстанцию "Омепразол форма-B".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---