Письмо Росздравнадзора от 29.05.2023 № 01И-433/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2023 N 01И-433/23. 01И-433/23. 29.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43323
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Амброксол“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 29 мая 2023 г. № 01И-433/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АМБРОКСОЛ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-002785 от 24.12.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002785-240321 (изменение № 1 от 13.09.2022), макеты упаковок (изменение от 13.09.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.09.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 270423.