| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение от 20.04.2020 № РЗН 2020/10100, срок действия не ограничен) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Технические требования | Комплект должен соответствовать требованиям настоящих технических условий | Комплект не соответствует требованиям настоящих технических условий |
| Требования к брюкам | Длина брюк по боковой линии — 120 см | Результаты измерения длины брюк, см:
A1: 118,5;
A2: 118,6;
A3: 121,0 |
Для изготовления брюк используют:
- нетканый трехслойный материал СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) поверхностной плотностью 35 г/м2 или нетканый материал СМС поверхностной плотностью 50 г/м2;
- эластичную или неэластичную тесьму — по документу производителя;
- нитки — по ГОСТ 6309 | Результат измерения поверхностной плотности, г/м2:
A1: 55,1;
A2: 54,7;
A3: 53,7 |
| Все срезы изделия соединяют стачным швом шириной 0,7 — 1,0 см — по ГОСТ 12807 | Результаты измерения ширины шва, см:
A1: 1,6;
A2: 1,3;
A3: 1,6 |
| Частота строчки должна быть не менее трех стежков в одном сантиметре | Результаты измерения количества стежков на 1 см:
A1: 2;
A2: 2;
A3: 2 |
| Требования к куртке | Длина куртки от точки основания шеи сбоку до низа — 80 см | Измеренные размеры длины куртки, см:
A1: 82,7;
A2: 82,1;
A3: 82,4 |
Для изготовления куртки используют:
- нетканый трехслойный материал СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) поверхостной плотностью 35 г/м2 или нетканый материал СМС поверхностной плотностью 50 г/м2 — по документу производителя;
- нитки — по ГОСТ 6309 | Результат измерения поверхностной плотности, г/м2:
A1: 55,1;
A2: 52,7;
A3: 54,7 |
| Все срезы изделия соединяют стачным швом шириной 0,7 — 1,0 см — по ГОСТ 12807 | Ширина шва представленных образцов имеет разные размеры ввиду наличия неровной строчки (см. Приложение 1 настоящего Протокола).
Результаты измерения ширины шва, см:
A1: 1,5;
A2: 1,4;
A3: 1,6 |
| Частота строчки должна быть не менее трех стежков в одном сантиметре | Результаты измерения количества стежков на 1 см:
A1: 2;
A2: 2;
A3: 2 |
| Требования к халату | Для изготовления халата используют:
- нетканый трехслойный материал СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) поверхностной плотностью 50 г/м2 — по документу производителя;
- нитки — по ГОСТ 6309;
- ленту из спанбонда шириной 30 мм;
- по документу производителя;
- тесьму эластичную (для рукавов, собранных на тесьму эластичную) — по документу производителя;
- тесьму неэластичную (для рукавов под завязку) — по документу производителя;
- готовые манжеты эластичные 1 пара (для рукавов на манжете) — по документу производителя | Результат измерения поверхностной плотности, г/м2:
A1: 49,9;
A2: 53,0;
A3: 50,9 |
| Все срезы основы и рукавов изделия соединяют стачным швом шириной 0,7 — 1,0 см по ГОСТ 12807 | Ширина шва представленных образцов имеет разные размеры ввиду наличия неровной строчки. Результаты измерения ширины шва, см:
A1: 1,9;
A2: 1,8;
A3: 1,7 |
| Частота строчки должна быть не менее трех стежков в одном сантиметре | Результаты измерения количества стежков на 1 см:
A1: 2;
A2: 2;
A3: 2 |
| Детали воротника-стойки стачивают по боковым и верхним срезам отделочной строчкой с шириной шва 0,5 — 0,7 см от краев | Ширина шва представленных образцов имеет разные размеры ввиду наличия неровной строчки. Результаты измерения ширины шва, см:
A1: 1,3;
A2: 1,4;
A3: 1,3 |
| По контуру всех разрезных петель для продевания завязок, с трех сторон предварительно прокладывают строчку для укрепления разреза | Строчка вокруг разрезных петель на вороте отсутствует.
Вокруг разрезных петель на правой стороне халата имеется строчка с двух сторон |
| Требования к бахилам | Требования к бахилам.
Бахилы на завязках высотой 375 мм | Результаты измерения высоты, мм:
A1: 402; 402;
A2: 401; 395;
A3: 396; 400.
Результаты измерения длины подошвы, см:
A1: 42,5; 42,1;
A2: 41,6; 42,5;
A3: 41,2; 41,2.
Результаты измерения ширины подошвы, см:
A1: 8,4; 8,6;
A2: 9,4; 8,5;
A3: 8,4; 9,0.
Результаты измерения длины завязок, см:
A1: 38,9; 38,9; 38,7; 39,0;
A2: 39,0; 39,0; 38,8; 39,0;
A3: 39,1; 39,1; 39,5; 39,3 |
 |
Для изготовления бахил используют:
- нетканый трехслойный материал СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) поверхностной плотностью 50 г/м2 — по документу производителя;
- нетканый материал спанбонд ламинированный, поверхностной плотностью 40 г/м2 — по документу производителя или нетканый трехслойный материал СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) поверхностной плотностью 50 г/м2 (по согласованию с Заказчиком);
- нитки — по ГОСТ 6309 | Результат измерения поверхностной плотности, г/м2:
A1: 51,3; 53,0;
A2: 51,3; 50,9;
A3: 49,5; 53,4 |
| Подошва настрачивается на лицевую сторону бахил по верхнему краю подошвы на расстоянии 0,2 — 0,3 см от среза | Результаты измерения расстояния от края среза до шва, см:
A1: 0,4; 0,4;
A2: 0,5; 0,4;
A3: 0,5; 0,5 |
| Упаковка | Упакованные в индивидуальную упаковку изделия комплекта упаковывают в общую (групповую) упаковку (полиэтиленовую пленку марки Н по ГОСТ 10354) | Каждое из изделий комплекта не имеет индивидуальной упаковки. |
| Каждое изделий комплекта (без индивидуальной упаковки) уложено в групповую упаковку — полипропиленовый пакет |