Письмо Росздравнадзора от 13.05.2025 № 01И-430/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2025 N 01И-430/25. 01И-430/25. 13.05.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-43025
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Кальция глюконат“ серий 150524, 191024 производства ОАО „Уралбиофарм“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 мая 2025 г. № 01И-430/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ» СЕРИЙ 150524, 191024
ПРОИЗВОДСТВА ОАО «УРАЛБИОФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 150524, 191024 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»); владельцы партий лекарственного препарата: ООО «ВОЛГОГРАДСКИЕ АПТЕКИ», Астраханская область, г. Астрахань, ул. Шаумяна, № 51/ул. Кирова, № 33, лит. А (серия 150524); ИП Бова Сергей Захарович, Тамбовская область, Никифоровский р-н, р.п. Дмитриевка, мкрн. Сахзавод, д. 2г (серия 191024).
Территориальным органам Росздравнадзора по Астраханской области и Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.