Письмо Росздравнадзора от 23.03.2015 № 01И-430/15

«О фальсифицированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 марта 2015 г. № 01И-430/15

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «АГФА» информации о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия:

«Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 B», производства «Агфа ХэлсКеа Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03004 от 30.10.2009, срок действия не ограничен, LOT 36180052.

Срок годности указанного лота фальсифицированной продукции отличается от срока годности оригинального изделия:

Фальсифицированное изделие: срок годности до 06.2016.

Оригинальное изделие: срок годности до 07.2015.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---