---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2023 N 01И-427/23"
number: "01И-427/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-42723"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2023 N 01И-427/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2023 N 01И-427/23

"Об отмене действия информационного письма от 19.12.2022 N 01И-1280/22 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 мая 2023 г. N 01И-427/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 19.12.2022 N 01И-1280/22 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128022) Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1280/22 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018", производства ООО "Мегатехника", Россия, регистрационное удостоверение от 13.10.2021 N РЗН 2019/8847, срок действия не ограничен:
- <a id="p100006"></a>"Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "Стеримаг-П-31 121 °C/20 мин.", 1000 шт., партия/дата изготовления 02.05.22, годен до 05 2026;
- <a id="p100007"></a>"Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "Стеримаг-П-26 134 °C/7 мин.", 1000 шт., партия/дата изготовления 03.12.21, годен до 12 2025.
<a id="p100008"></a>Приказ Росздравнадзора от 26.05.2023 N 3280.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---