Письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-427/23

«Об отмене действия информационного письма от 19.12.2022 № 01И-1280/22 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2022 № 01И-1280/22 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания „СТЕРИМАГ“ по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018», производства ООО «Мегатехника», Россия, регистрационное удостоверение от 13.10.2021 № РЗН 2019/8847, срок действия не ограничен:

• «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный „Стеримаг-П-31 121 °C/20 мин.“, 1000 шт., партия/дата изготовления 02.05.22, годен до 05 2026;»
• «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный „Стеримаг-П-26 134 °C/7 мин.“, 1000 шт., партия/дата изготовления 03.12.21, годен до 12 2025.»

Приказ Росздравнадзора от 26.05.2023 № 3280.

---