---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2018 N 01И-427/18"
number: "01И-427/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-02-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-42718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2018 N 01И-427/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2018 N 01И-427/18

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 февраля 2018 г. N 01И-427/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серий 420617, 370617 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 25.10.2017 [N 02И-2669/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-266917#p100005), от 25.10.2017 [N 02И-2670/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-267017#p100005), от 07.12.2017 [N 01И-3038/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-303817#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
