Письмо Росздравнадзора от 20.02.2017 № 01И-427/17

«О проведении коррекционных мероприятий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 февраля 2017 г. № 01И-427/17

О ПРОВЕДЕНИИ КОРРЕКЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «Б. Браун Медикал», о проведении коррекционных мероприятий в отношении выявленного медицинского изделия «Перфузор. Магистраль инфузионная. Для в/в введения и применения с совместимыми шприцевыми насосами.», LOT 15N06E8SB4, годен до 12.2020, производства «Б. Браун Мельзунген АГ.», Германия, (made in France), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00007 от 06.05.2015, срок действия не ограничен (см. Приложение — не приводится).

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, соответствующих сведениям комплекта регистрационной документации.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» в Госпитальное подразделение по тел. +7-921-932-06-36 и в Отдел сертификации по тел. +7-921-740-21-04.

---