---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-427/15"
number: "01И-427/15"
issued_on: 2015-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-42715"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-427/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-427/15

<О медицинском изделии>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 марта 2015 г. N 01И-427/15

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о поступлении от ЗАО "БАЙЕР" информации о том, что у сотрудника компании были украдены пять демонстрационных муляжей внутриматочной спирали Мирена(R): Мирена Демо (Mirena Demo EVO), серия на упаковке TU00K.81, изготовитель: Байер Ой, Финляндия. Данные муляжи предназначены для обучения врачебного персонала установке контрацептива (спирали) и его действию, не имеют вторичной упаковки (пачка картонная), Т-образное тело красного цвета, на первичную упаковку (блистер) наклеен стикер со следующей информацией:
<a id="p100005"></a>Демонстрационная система;
<a id="p100006"></a>Нестерильно;
<a id="p100007"></a>Не предназначена для введения;
<a id="p100008"></a>Предназначена только для обучения;
<a id="p100009"></a>Не применять у людей.
<a id="p100010"></a>Обращаем внимание на то, что демонстрационные муляжи не предназначены для установки пациентам и не содержат активного вещества.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---