---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2025 N 01И-425/25"
number: "01И-425/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-42525"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2025 N 01И-425/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2025 N 01И-425/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кальция глюконат" производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 мая 2025 г. N 01И-425/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КАЛЬЦИЯ**<br>
**ГЛЮКОНАТ" ПРОИЗВОДСТВА ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ФКП "Армавирская биофабрика", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 100224, 1111123, 120224 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (серии 100224, 1111123, 120224), "Механические включения. Видимые частицы" (серии 1111123, 120224). Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения данных серий недоброкачественного лекарственного препарата (письма Росздравнадзора от 09.04.2025 [NN 01И-313/25](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31325), [01И-314/25](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31425)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---