--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-42/21" number: "01И-42/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-01-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4221" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-42/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-42/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 19 января 2021 г. N 01И-42/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
от 19 января 2021 г. N 01И-42/21 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО "Замбон Фарма" | Монурал(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики многослойные ламинированные (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | 358860;
360025 | | N 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО "Замбон Фарма" | Ринофлуимуцил(R), спрей назальный 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные [<*>](#p100046) | Замбон С.п.А. | Италия | 20036642 | | N 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО "Замбон Фарма" | Флуимуцил(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 г, пакетики многослойные ламинированные (20), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | 359799 | | N 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО "Замбон Фарма" | Флуимуцил(R), таблетки шипучие 600 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | 359708;
358536 | | N 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО "Замбон Фарма" | Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг, флаконы (3), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл - 3 шт./ | Замбон С.п.А. | Италия | 20037045;
20036673 | --- <*> По проверенным показателям. ---