Письмо Росздравнадзора от 19.01.2021 № 01И-42/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2021 N 01И-42/21. 01И-42/21. 19.01.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 января 2021 г. № 01И-42/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 января 2021 г. № 01И-42/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО «Замбон Фарма» | Монурал(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики многослойные ламинированные (1), пачки картонные <*> | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | 358860; 360025 |
| № 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО «Замбон Фарма» | Ринофлуимуцил(R), спрей назальный 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные <*> | Замбон С.п.А. | Италия | 20036642 |
| № 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО «Замбон Фарма» | Флуимуцил(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 г, пакетики многослойные ламинированные (20), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | 359799 |
| № 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО «Замбон Фарма» | Флуимуцил(R), таблетки шипучие 600 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | 359708; 358536 |
| № 05-39157/18 от 29.08.2018 | ООО «Замбон Фарма» | Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг, флаконы (3), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл — 3 шт./ | Замбон С.п.А. | Италия | 20037045; 20036673 |
<*> По проверенным показателям.