--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-42/19" number: "01И-42/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-4219" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-42/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-42/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 10 января 2019 г. N 01И-42/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора от 10 января 2019 г. N 01И-42/19 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 100 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | H408N0217;
H409N0217 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Бетадин(R), раствор для местного и наружного применения 10% 1000 мл, флаконы | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | 3837N0317;
3838N0317 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Галидор(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мд 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | X002B0117;
X004A0117 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Д-Пантенол мазь для наружного применения 5% 25 г, тубы (1), пачки картонные | Ядран-Галенски Лабораторий а.о. | Хорватия | 0897;
0887 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Кордафлекс(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | G232N1116;
G233N1116 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Лидокаин, спрей для местного применения дозированный 4,6 мг/доза 38 г 650 доз, флаконы в комплекте с дозирующим насосом с распылительной головкой (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | 3053N0117;
3052N0117 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Розулип(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | 7938A0516;
7939A0516 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Спитомин(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | B581A0516;
B583A1116 | | N 02-31403/17 от 23.06.2017 | ООО "ЭГИС-РУС" | Эгилок(R), таблетки 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | 5123N0217;
5124N0217 | ---